法规监管和数据完整性及实验室安全高级研讨会---常州地区制药行业

通知公告 2019-03-26 3354 0

法规监管和数据完整性及实验室安全高级研讨---常州地区制药行业


    在过去的几年时间里,几乎所有的法规监管机构都更新了关于法规遵循和数据完整性的指导原则,这给制药企业带来了巨大的压力,促使其更新内部流程以尽快满足新的法规要求。

    常州市食品药品监督检验中心和常州市医药质量管理协会邀请了全球知名品牌的专家工程师于4月25日在常州市食品药品监督检验中心联合举办针对于法规监管及应对策略的交流研讨会。 

本次会议:

主办单位:常州市食品药品监督检验中心和常州市医药质量管理协会

协办单位:常州福纳商贸有限公司和苏州欧亿特仪器科技有限公司

研讨会主题:

主题

主要内容

数据完整性

科学实验室数据完整性管理

原料安全

红外及拉曼光谱技术在制药行业中的应用和数据合规性介绍

生产及工艺安全

满足FDA和GMP的数据完整性及清洁验证的解决方案

产品稳定性安全

药物稳定性研究解决方案 —恒温恒湿产品在制药行业中应用

实验室安全

生态系统及实验室环境整体解决方案

   我们诚意邀请您参与本次研讨会,并邀请厂家法规专家,一起探讨最新法规中关键因素等议题。

会议时间:2018年4月25日 上午9:00---下午15:10

 9:00-------9:30       报到

 9:30-------11:00     数据安全    科学实验室数据完整性管理

 11:00------11:10     休息

 11:10------11:50     原料安全    红外及拉曼光谱技术在制药行业中的应用和数据合规性介绍

 11:50------13:00     午餐

 13:00------14:20     生产安全    满足FDA和GMP的数据完整性及清洁验证

 14:20------14:30     休息

 14:30------15:00     产品安全    药物稳定性研究解决方案

 15:00------15:30     实验室安全  生态系统及实验室环境整体解决方案

 15:30-------            抽奖

   会议地点:常州市食品药品监督检验中心 A座二楼会议室(常州市新北区秦岭路178号)

报名电话: 0512-67532536        0512-67532539

联系人:   周庆18961441883      391079614@qq.com

             张志新15250401154     zhixin.zhang@oeta.con.cn

参加者请务必2019年4月18日前发邮件或短信确认、每个公司1-2人最佳 

本次会议全程免费,含免费工作午餐,在4月18日前回执将有精美礼品一份。

2019法规监管和数据完整性及实验室安全高级研讨会 (常州4-25)--药检所.doc



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