礼来降糖新药度拉糖肽在我国获批上市

药品研发 2019-03-19 3400 0

礼来降糖新药度拉糖肽在我国获批上市

     2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达R(度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。

     据悉,度拉糖肽自2014年在美国获批上市以来,已经在美洲、欧洲、亚洲的70多个国家和地区上市,惠及全球超过290万糖尿病患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价说:“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中, 度拉糖肽的降糖效果优于公认的有强效降糖作用的磺脲类药物格列美脲和甘精胰岛素,同时能使患者体重得到显著改善,还避免了与上述对照药物治疗相关的低血糖。研究还显示,度拉糖肽安全性良好,且一周用药一次,使用简便。我们相信,新获批的度拉糖肽,将给中国广大口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者进一步改善血糖控制提供强效、简便、安心的新治疗选择。”

     近30年来,我国糖尿病患病率显著增加,糖尿病患者血糖达标率却非常低。影响糖尿病患者血糖达标率的因素众多,首先,患者需要选择合适的强效降糖方案,确保血糖控制能够达标;其次,糖尿病是慢性疾病,需长期用药,患者的依从性与血糖达标密切相关。提高患者的依从性不仅能使患者血糖控制更佳,而且可以大大减少患者住院次数和住院天数,降低急性并发症的风 险,减少医疗支出。

     2018年8月发布的《糖尿病患者的注射给药方式负担研究报告》显示,90%的患者认为每日注射降糖治疗对日常生活造成了影响,其中“每天打针不方便”和“害怕打针、针头恐惧”是主要顾虑;32%的注射用药患者因为注射不方便考虑过放弃治疗;36.5%的患者在最近三个月错过或自行减少注射次数;38%的患者认为频繁的注射造成皮肤局部反应。这反映出当前我国糖尿病患者,尤其是注射用药患者治疗的依从性非常低。“用药依从性是糖尿病控制的重要一环,如果能对患者正确引导,提高注射类降糖药物的使用便捷性,使用注射类药物的患者血糖控制达标的比例将大大提高。”纪立农表示。

     度拉糖肽每周用药一次,澄清溶液,无需悬混;注射装置操作简便,自动注射,无需调节剂量;隐形针头设计,消除注射恐惧,减少注射疼痛,且可以在任意时间注射,餐前或餐后均可, 这些特点大大提高了患者用药的依从性。“在度拉糖肽的研发方面,我们秉承了以患者需求为中心的设计理念,注射装置操作简便;与此同时,结构优化延长活性,降低免疫原性,成为可溶, 即用,小号针头给药,这些都充分体现了礼来公司在糖尿病治疗药物研发领域的用心和细心。”礼来中国总裁兼总经理季礼文介绍说:“我们深知,疗效及安全性是帮助患者血糖达标的关键;然而,对于患者依从性而言,简化的治疗和使用简便的注射装置同等重要,我们急切地将强效降糖、简便易用、安全性良好的糖尿病治疗药物尽快带到中国,所以很高兴看到度拉糖肽能够在中国获批上市。同时,我们相信度拉糖肽上市后,必将给中国广大的糖尿病患者带来切实的控糖获益。”

     礼来制药创建于1876年5月,公司总部位于美国印第安纳州的印第安纳波利斯市。作为全球医疗健康产业领导者,礼来创立百余年来,始终以“通过提供创新的药物使人们生活得更长久、更健康、更有活力”为使命,致力于以创新回报患者、以关爱呵护生命。礼来产品线涵盖了心血管、糖尿病、肿瘤、免疫、中枢神经、疼痛等多个领域,产品行销全球120个国家和地区,临床试验研究遍布全球50多个国家和地区,在全球8个国家设有药品生产基地。礼来制药在全球雇佣约38000名员工,有8000余人从事研发工作,平均每年23%的销售额投入研发,过去5年,研发总投入高达255亿美元。

     礼来制药与中国的渊源可以追溯到20世纪初叶。礼来于1918年来到中国,并将其第一个海外代表处设在上海,从而迈出了全球化的第一步。几经风雨历练,礼来于1993年重返中国。20多年来,礼来本着“植根中国,造福中国”的理念,着力拓展在华业务,目前已经形成从研发、生产到商业运营的全产业链格局。

作者:礼文 来源:中国医药报


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